SSI Company/SMO businessSSIカンパニー/SMO事業:臨床研究

SSIカンパニー/
SMO事業

臨床研究支援業務

SMOが培ってきた研究支援のノウハウを活かし
幅広く臨床研究を支援いたします。

臨床研究法が2018年4月に施行され、医療施設や研究機関が臨床研究を行う際に、利益相反の管理や薬剤投与記録の保存、モニタリングの実施などが義務付けられるようになり、新たな制度への対応が求められています。

当社では、臨床研究のモニタリングや監査業務などの支援サービスを開始いたしました。
臨床開発モニター(CRA)では対応が難しい案件についても、臨床研究モニタリング教育プログラムで学び、独自の認定制度に基づきモニタリング認定を受けた当社の担当者が全国拠点で活躍しており様々な規模の臨床研究に対して、高品質な臨床研究支援を行っています。

・サービス内容

■モニタリング業務
■監査業務