電磁化支援

SERVICE

“Agatha for CHI” を活用した治験文書電磁化

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社（以下、CHI）では、治験・臨床研究文書管理クラウドシステム” Agatha（アガサ）" を提供するアガサ株式会社と提携し、より医療機関様に使いやすいようカスタマイズしたシステム “Agatha for CHI” をご提供しています。

ISSUE

紙での運用における課題

書類保管スペースが膨大になってしまう
印刷・ファイリングや紙資料の郵送に、時間や費用がかかる
文書紛失・情報漏えいのリスクが心配

SOLUTION

電磁化のメリット

なぜ “電磁化” が必要なの？

治験関連文書や情報を電子化・電磁的に管理することで、治験業務のセキュリティ向上や迅速化が図れます。
また各試験のスピード、質、コストの改善により、日本の臨床研究・治験環境の改善に寄与することができます。
治験実施医療機関においても、ペーパーレス化や自動化により、業務効率が改善し、働き方改革に繋がります。

書類保管スペース圧縮

治験関連文書のペーパーレス化により、保管スペースを圧縮
（試験によっては、20 年以上保管が必要なケースもあり）

業務効率の改善

印刷・ファイリング作業の削減
紙資料の郵送作業、輸送時間の短縮
必須文書閲覧時間の削減
（リモート化により、移動時間短縮・院内での対応が不要）
不要となった文書の廃棄作業の削減

リスク低減

文書紛失のリスク軽減
システム内での資料授受（自動で記録）により、情報漏洩等の発生リスクを低減

HOW TO USE

利用手続きについて

CHI がアガサ株式会社と基本契約を締結しておりますので、医療機関様より利用申請書を提出頂くのみで使用可能となります。

SERVICE

“Agatha for CHI”　CHI事務局のサービス

専門担当者が、実施医療機関・IRB・治験依頼者における電磁化運用を導入からサポートします。

治験基本情報（治験課題名等）の登録
ユーザーアカウント管理 / 紐づけ、管理業務の代行
医療機関の治験文書電磁化におけるマニュアル提供、運用提案
操作説明会等の企画、実施
ヘルプデスク担当による、操作に関するサポート

セキュリティについて

Amazon web serviceが提供するクラウドサービスを使用しており、GxP規制要件やFDA21CFR Part11、高いセキュリティを必要とするヘルスケア／ライフサイエンス分野のお客様の要件を満たすように設計されています。
ネットワーク、システム、アプリケーションセキュリティに対して、第三者機関による脆弱性診断を定期的に行っており、お客様が安心して利用できる環境を構築しています。

PAMPHLET