Patient Recruitment Organization（PRO）｜被験者募集会社

Patient Recruitment Organization（PRO）は、被験者募集会社/事業者などと呼ばれ、治験・臨床研究に参加を希望する方と治験実施医療機関を繋ぐ、各種サービスを提供している企業です。

PROは、疾患や試験の参加条件、ロケーションなどに応じて、参加可能な患者さんを広く募集するため、広告・プロモーション等の実施・提案を行います。

この記事では、PROについて解説します。

■関連資料
→被験者募集サービス｜シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）

主な募集方法

オンライン広告

オンライン広告では、GoogleやYahooなどの検索結果に表示される「リスティング広告」が主に利用されています。疾患やプロトコールに応じたターゲットに治験広告が表示されるように、対象疾患に関連するキーワードを設定します。また、治験実施医療機関の近隣エリアに絞った広告配信を行うなど、予算に合わせて効率的に被験者の募集を行います。

リスティング広告のリンク先には、治験広告ランディングページ（LP）を用意することが多く、LPに設置した連絡先や応募フォームから被験者候補となる方を集めます。

応募者の方が基準に合っているか（適格性）、コンタクトセンターなどで電話でスクリーニングを行い、治験についての詳細な説明も行います。

オフライン広告

オフライン広告では、新聞折込チラシや雑誌への治験広告、イベントでのプロモーションなど、地域に合わせて効果的な媒体を活用します。PROでは、治験広告のクリエイティブ（デザイン）の制作から、エリアプランニング、広告出稿までワンストップで対応できる会社もあります。効果的に被験者を集めるために、治験実施医療機関への通院可能エリアに絞って配布するなど、エリアを細かくプランニングすることが大切です。

SNS広告

X（旧Twitter）やFacebook、Instagram、LINEなどのSNS広告は、地域・年代・性別など、希望の条件に合った方に絞って治験広告を配信することができます。対象者の年代・性別に合わせたデザインを制作して配信するなど、目に留まりやすい工夫を行い、効果的に被験者を集めることができます。

自社メディア

PROの中には、治験や各種疾患の情報などを掲載する自社メディアを運営している企業もあります。自社メディアに記事を掲載するなど、コンテンツを利用して会員登録者を集めたり、Googleなどの自然検索からの閲覧数を獲得したりできます。

あらかじめ会員登録されている方にメール等でアプローチできるため、募集期間の短縮やコスト削減に繋がります。

データベース

自社メディアへの会員登録やメルマガ登録などで、被験者候補のデータベースを保有するPROもあります。会員登録をする方は、治験や疾患情報への興味が高いため、治験を紹介した際の参加意欲が高く、同意取得の可能性も高いと期待できます。

これらの会員は、連絡先などの基本的な情報だけではなく、現在治療中の疾患名や既往歴など、プロトコールの選択/除外基準と照らし合わせる際に必要な情報をあらかじめ登録していることが多いため、対象者を絞って治験のご案内が可能です。

治験実施施設での被験者募集

治験実施施設では、治験責任医師（PI）などが、プロトコールの基準に合った患者さんに対して治験参加を案内し、患者さんの同意取得（IC取得）後、治験参加（組み入れ）となります。施設ごとに組み入れが必要な人数があらかじめ決まっていますが、予想通りに被験者が集まらないといった課題が出てくることもあります。

PROなどの被験者募集サービスでは、治験実施施設内での募集を促進するため、同意説明の際に医師が使用する補助資料や、院内に掲示する患者さん向けのポスターやパンフレット、動画やWeb・アプリなどのデジタルコンテンツの制作・提供を行い、サポートするサービスもあります。

まとめ

Patient Recruitment Organization（PRO）は、一般的に被験者募集会社とも呼ばれ、治験・臨床研究の症例集積のために必要な被験者を効果的に募集する企業です。

被験者の募集では、疾患やプロトコールの選択/除外基準、地域などに応じて様々な方法がありますが、PROなどの被験者募集サービスでは、プランの策定〜実行まで、専門的な知識と経験を持つ企業・スタッフにワンストップで任せることができ、自社の業務効率化にも繋がります。

PROによって特徴や強みが異なるため、治験・臨床研究に合わせて最適な企業・サービスを選択することが重要です。

シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、SMO（Site Management Organization：治験施設支援機関）のパイオニアとして、
医療機関における治験の実施・運営を20年以上トータルサポートしてまいりました。

現在、医療分野に特化したコンタクトセンターや服薬アドヒアランス向上のための支援や、医療現場や患者さんの声をもとにしたサービスなどのヘルスケアサービスも展開しています。

さらに「くすりの一生からひとの一生まで」をコンセプトに、新しいサービスモデルを創出し、
Site Support Solutions事業－医療機関と医療従事者、製薬企業、そして患者さんの課題を解決するソリューションを提供しています。

ご興味のある方は、お気軽にお問い合わせください。

■参考資料
→被験者募集サービス｜シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）