治験コーディネーター（CRC）として働くには

医療の進歩に欠かせない新薬の開発には、治験の実施が必要になります。 そこで重要な役割を果たしている専門職が治験コーディネーター（CRC）です。

この記事では、治験コーディネーター（CRC）として働くために、業務内容や、仕事のやりがい、キャリアなどについてご紹介します。

治験コーディネーター（CRC）とは

治験コーディネーター（CRC） は、主に医療機関にて、治験における重要な役割を果たす専門職です。医療機関に直接雇用される場合と、SMO（治験施設支援機関）に所属し、医療機関との契約に基づき業務を行う場合があります。後者では、治験を実施する医療機関の医師やスタッフのサポート、治験にご協力いただいている患者さんの対応だけでなく治験依頼者（製薬企業等）への対応等も行っており、治験の円滑な実施において大切な役割を担っています。

CRCには、医療や治験に関連する法令などの専門性も求められるため、看護師や薬剤師、臨床検査技師といった医療系資格を有する方が多く、また医療機関の各担当者との連携が重要であることから、高いコミュニケーション能力が求められる職業です。

業務内容

プロトコールの理解、医療機関での調整

治験の目的や手順等が記載されたプロトコールを理解し、適格な患者さんの組み入れ、スケジュール管理、円滑な治験実施等に向けて準備をします。また治験で必要な業務について医療機関スタッフへ説明し、具体的な対応手順を調整します。使用する治験薬受入れ等の準備も行います。

候補患者さんの確認、治験参加の患者さんへの対応

治験の参加基準に合致する可能性が高い候補患者さんをカルテ等から探したり、医師から紹介を受けたりして候補となった患者さんが治験に参加できるかどうか（適格性）を確認します。また医師が行う、患者さんへの同意取得をサポートし、治験の説明等を行います。患者さんの診察に立ち会い、不安などが解決するよう親身になって対応します。

治験依頼者の対応

治験依頼者（製薬企業等）は、治験が関連する法令やプロトコールなどを遵守して実施されているか、得られたデータが正確であるかという観点でモニタリングを行います。CRCは治験を実施している医療機関で実施されるモニタリングに立ち会い、治験を担当する医師の指示の下、資料の提示や説明等を行います。また監査が実施される場合も、医療機関での対応を行います。

医師のサポート

治験実施中は、必要な報告書作成やデータ入力等、治験を担当する医師のサポートを行います。

仕事のやりがい

治験を通じ、医療の進歩や新たな治療法に携わることで、患者さんのQOL改善等、社会貢献に繋がります。また、医療機関、治験依頼者（製薬企業等）など、関係者と協力し円滑に治験を進めることも、CRCのやりがいの一つです。

キャリアと成長

CRCは、治験の対応経験を積みながら、専門知識やスキルを習得していきます。多様な疾患や新たな治療法等に携わる機会もあり、治験や医療の新たな制度や治療等に対応するため、研修への参加等を通じた学習は、自己の成長だけでなく、キャリアの可能性を拡げることにも繋がります。

まとめ

治験コーディネーター（CRC）は、医療の進歩に貢献することができ、患者さんとの関わりを通じて、仕事のやりがいを感じられる職業です。

シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）では、CRCとして一緒に働いていただける方を募集しています。

治験コーディネーター（CRC）は、医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。治験に関する医学的判断を伴わない業務全般を行っていただきます。

治験を実施する医療機関へ赴き、治験が円滑に進むように医師・看護師、患者さん、治験依頼者（製薬会社）間の調整役となるため、高いコミュニケーションが求められます。患者さんに対しては、治験薬の服薬確認や、治験参加中の不安や悩みごとを聞く等、寄り添いながらサポートします。

まずはお気軽にお問い合わせください。

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シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」をコンセプトに医療関連施設を中心に総合的な支援を行っています。

医療機関側の治験に関わる業務を受託・代行し、治験実施体制の整備支援から実施・運営までトータルにサポートするSMO業務や、治療、予防および健康に着目し、メディカルコンタクトセンターや服薬アドヒアランスによる治療の支援をするサービス等、医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務を展開しています。

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