Site Management Associate（SMA）とは

Site Management Associate（SMA） は、一般的に治験事務局担当者のことで、治験実施施設（病院・クリニック等）に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当します。日々習得する医薬品に関する幅広い知識をもとに、治験依頼者（製薬企業等）や医師、医療機関スタッフと新薬開発の重要なプロセスを推進する業務です。

案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験実施に関する治験依頼者（製薬企業等）からの質問等の確認、実施に必要な設備や体制整備等の相談も行うため、営業力や調整能力が求められます。

CHIのSMAは、治験関連業務以外においても年々その業務範囲を拡げており、各々の持つ知識や経験、コミュニケーション能力を活かし、プロジェクトの企画・立案から運営、ヘルスケアサービスの展開等様々な業務を担っています。

この記事では、治験事務局担当者としてのSMAの役割について解説していきます。

SMAの役割

SMAは、治験や臨床試験を行う際、医療機関でスムーズに試験が進行できるよう、関係者との調整を行います。適正かつ円滑で、質の高い臨床試験スタートまでの道筋を作る重要なポジションです。

医療機関との関係構築、試験紹介

SMAは、治験依頼者から新しい試験の連絡がくると、医療機関に試験実施の希望を確認します。被験者数や、医療機器・設備などの条件を満たし、治験の実施が可能な医療機関を治験依頼者（製薬企業等）に提案します。提案した医療機関で実施が決まると、必要な文書の作成など、試験の開始に必要な準備を行います。受託に向けた準備を進めるためには、医療機関との信頼関係が重要であり、SMAは日々の業務を通じて担当医療機関との関係性を構築しています。

試験開始の準備

ここがSMAの腕の見せどころです。治験医療機関の契約締結や院内体制整備、治験審査委員会（IRB）の資料準備を支援し、治験がスムーズに開始できるようスケジュール調整、関連部門との相談等、事前準備を行います。

IRBへ資料を提出し、治験実施の承認を得た後は、治験実施に必要な契約締結をサポートします。医療機関の治験費用等、試験によって異なる請求管理や請求書作成支援も行っています。

治験開始、チームのマネジメント

試験開始後は、医療機関スタッフと治験実施中の対応を確認し、治験終了まで医療機関の業務をサポートします。

SMAは、治験コーディネーター（CRC）だけでなく、治験責任医師、治験依頼者など、試験に携わる様々な関係者とコミュニケーションをとり、サポートを行うことで、試験が円滑に進められるよう調整する重要な業務です。

SMAは、初めて治験・臨床研究を行う医療機関やスタッフに対して、勉強会を開催することもあり、資料作成やプレゼンテーションの能力も発揮できるポジションです。

SMAとして働くには

シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）では、SMAとして一緒に働いていただける方を募集しています。

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当します。日々習得する医薬品に関する幅広い知識をもとに、治験依頼者（製薬企業等）や医師、医療機関スタッフと新薬開発の重要なプロセスを推進する業務です。

案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。また近年では、SMAの持つ知識や経験、コミュニケーション能力を活かし、その業務範囲は拡がっています。

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シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）とは

シミックヘルスケア・インスティテュート（CHI）は、「くすりの一生から、ひとの一生まで」をコンセプトに医療関連施設を中心に総合的な支援を行っています。

医療機関側の治験に関わる業務を受託・代行し、治験実施体制の整備支援から実施・運営までトータルにサポートするSMO業務や、治療、予防および健康に着目し、メディカルコンタクトセンターや服薬アドヒアランスによる治療の支援をするサービス等、医療機関や患者、一般消費者の医療や健康維持・増進のための支援業務を展開しています。

既存の枠にとらわれず、新しい価値の創出を目指して、ともにチャレンジしていける方を求めています。

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